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来源：东胜物流 发布时间：2020-04-08
在需要医用口罩出口报关的前提下，首先我们要了解下医疗器械的相关资质：
1.从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案；
2.从事第二类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可；
3.经营第一类医疗器械不需许可和备案；
4. 经营第二类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证；
5.经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。
具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》
医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。
用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传以下申报清单：
A非医用口罩（不属于医疗器械范围）出口报关时，注明“非医用”：
1.发票、装箱单
2.检测报告（CMA CNAS)及合格证（厂检单）
3.海关所需其他补充说明的文件
B医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”
1.发票、装箱单
2.《医疗器械经营备案凭证》
3. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）
4. 海关所需其他补充说明的文件
备注：口罩要顺利出口避免扣货风险，得具备医疗器械许可证+输入国备案+CE认证或ISO等欧盟认证齐全 ！
医疗用口罩方面，很多客户工厂手上拿到的不是医疗器械注册证而是应急备案凭证，出口报关时海关都承认吗？
现在的规定是
（1）按照口罩分为可分为：民用PPE和医用区分
（2）医用的, 按照出口到的国家标准来，比如EU CE & FPP2, FDA EUA
有需求注册FDA EUA正式出口医用防护口罩销售给美国医疗机构的客户，或者希望验证生产商US FDA注册信息，可以联系我们运输、报关、办理资料一条龙办理！
报关前提条件：
收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
出口资质：
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
出口退税
口罩的出口退税率为13%。
中美关税排除加征
美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。
以上就是我们深圳东胜物流所整理的医用口罩出报关、普通口罩出口报关具体操作，如有这方面的疑问可拨打下方电话进行咨询：
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