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防疫物资口罩出口报关前需要准备的资料有哪些?

责任编辑:东胜物流  发布时间:2020-05-05

防疫物资口罩出口报关      最近国外的疫情沸沸扬扬不容乐观,国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显,许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天东胜物流小编为大家进行汇总口罩出口报关小知识。

 

  口罩出口报关首先敲重点,联系我们东胜物流可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代理的一条龙服务。

 

  国内口罩出口贸易方需要具备哪些资质和材料。

 

  1:营业执照(经营范围有相关经营内容)。

 

  2:企业生产许可证(工厂需要)。

 

  3:产品检验报告(工厂自检)。

 

  4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)。

 

  5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

 

  6:产品批次/号(外包装)。

 

防疫物资口罩出口报关

  7:产品质量安全书(跟着产品提供)。

 

  8:产品样品图片及外包装图片。

 

  9:贸易公司需要海关注册。

 

  *是否是医疗级别的,由药监局按照产品资质和标准来认定!详见五问。+

 

  目前国内防疫物资口罩出是否允许?

 

  商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是假的,辟谣!

 

  出口口罩的企业需要有什么资质?

 

  普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。

 

  涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

 

  A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要。

 

  B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。

 

  C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况明。

 防疫物资口罩出口报关,医疗物资生产许可证

口罩出口报关/运输常见问题解析:

 

  1.在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

 

  如果是具备三证的工厂的口罩,可以通过联系我们通过外贸出口代理销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

 

  2.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?

 

  普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的,需要备案证或者注册证,才能出口口罩报关。

 

  3.贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗,厂家可以提供三证,退税有问题吗?

 

  可以的,外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。厂家提供三证可以出口退税。

 

  4.我想个人快递少量口罩出口报关到国外可以寄吗?

 

  个人行邮目前也是不禁止口罩出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEXUPSDHLEMSSF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。

 

  口罩出口报关

 防疫物资口罩出口报关


  1.如何查询口罩是否合格?

 

  回答:登录“国家药品监督管理局”(的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

 

  2.请问如果口罩出口报关韩国的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

 

  中国出口口罩及韩国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

 

  韩国进口方必要资质韩国进口商营业执照。

 

  韩国进口方必要准备工作:需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址: 。

 

  注意:企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

 

  对于口罩等商品要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程。

 

  最后还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

 

  3.请问如果口罩出口报关日本的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

 

  中国出口方及日本进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

 

  国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

 防疫物资口罩出口报关

  出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求。

 

  口罩包装要求:

 

  包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

 

  PFE0.1um微粒子颗粒过滤效率

 

  BFE:细菌过滤率

 

  VFE:病毒过滤率

 

  口罩品质标准:

 

  1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

 

  2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%

 

  3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

 

  4.请问如果口罩出口报关美国的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

 

  回答:中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

 

  美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证。

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  口罩品质要求

 

  根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

 

  在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P

 

  N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

 

  R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

 

  P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

 

  根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%95%99.97%

 

  N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

 

  请问如果口罩要出口欧盟的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

 

  中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

 

  口罩要求

 

  所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

 

  CE由来CE认证是出口欧盟的产品安全认证, CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE标志。

 

  请问如果口罩要出口伊朗的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

 

需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。

 

深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!

 

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